Cellular Matrix
Combina sinérgicamente los efectos complementarios clínicos del Ácido Hialurónico y el Plasma Autólogo Rico en Plaquetascon el fin de proveer un beneficio complementario a los pacientes con OA.
A-PRP & HA
Combina sinérgicamente los efectos clínicos complementarios del A-PRP y del AH para ofrecer un beneficio complementario a los pacientes con OA.
El Plasma Rico en Plaquetas Autólogo (A-PRP) provee una reserva autóloga de los factores de crecimiento con la sangre del propio paciente.
- Cumple un importante rol en la reparación de los tejidos blandos y duros, con acciones clave en: la migración celular, proliferación y diferenciación.
- Existe un número mayor de pruebas que apoya el tratamiento de la OA a través de una acción antiinflamatoria y la activación de cascadas de señalización celular.
- Rol clave en la síntesis de una nueva matriz para la regeneración del tejido.
El Ácido Hialurónico (AH) es el componente principal del líquido sinovial que contribuye a la homeostasis de la articulación.
- 25 años de experiencia clínica muestran el alivio del dolor y el mejoramiento funcional durante un periodo de 6 a 12 meses.
- Desempeña un papel fundamental en la viscosuplementación y el alivio del dolor en la OA.
- Una red de cadenas de AH constituye una matriz ideal y favorable para la célula.
Cellular Matrix contiene AH no-reticulado de fermentación y A-PRP autólogo, ambos poseen excelentes perfiles de seguridad en la practica clínica.
Formación inmediata, en una única y fácil etapa, de una red de AH favorable para la célula en la que las plaquetas están dispersas, haciendo uso de un sistema que ha sido específicamente aprobado para la preparación de la asociación de AH/A-PRP.
Sistema cerrado
La elaboración de 5.5 ml de Cellular Matrix se efectúa con 7 ml de sangre autóloga a través de un procedimiento en una sola etapa y en circuito cerrado.
Contenido
Cellular Matrix contiene 2ml de AH(1550 kDa) natural no reticuladoobtenido por fermentación en unaconcentraciónde 20 mg /ml (40mg total), además del gel separadortixotrópico de célula y la soluciónanticoagulante del citrato de sodio.
Seguridad a cada paso
El RegenKit A-CP provee A-PRP con un óptimo perfil celular y una optima viabilidad plaquetaria.
Usuarios y beneficiarios
Los Dispositivos Médicos de RegenLab Marcados CE-Clase III, son estériles en la trayectoria de fluido y libres de pirógenos, lo cual reduce el riesgo de contaminación. Además, todos los componentes del kit CellularMatrix han sido probados en su biocompatibilidad, de acuerdo con las normas ISO 10993.
Con el fin de garantizar la seguridad de su uso, los kits RegenKit, son fabricados en envases de blíster doblemente esterilizado y tienen un diseño listo para usar, sin necesidad de preparación.
Contraindicaciones
La preparación combinada de PRP y Ácido Hialurónico no debe administrarse a pacientes diagnosticados con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, trastornos hematológicos o de coagulación, o a pacientes que sufren de enfermedades graves tales como trastornos metabólicos graves, cáncer o infección aguda.
No se recomienda la administración de CellularMatrix a niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o a pacientes que sufren de enfermedades autoinmunes.
Pruebas
Osteoartritis
Cellular Matrix proporcionó un alivio significativo del dolor y una mejoría funcional en 94.4% de pacientes que obtuvieron una respuesta insatisfactoria clínica a la terapia previa únicamente con AH.
Régimen de tratamiento de hasta 3 inyecciones intraarticulares en 180 días significativos beneficios clínicos han sido observados 2 meses después de la aplicación de una sola inyección.1
Tras el fracaso de la inyección de AH en los pacientes con osteoartrosis de la rodilla, la cirugía era la única alternativa. A pesar del progreso de la ciencia, la prótesis total de la rodilla es una cirugía restrictiva a los 65 años4.
El principal objetivo de nuestro estudio consistió en probar la combinación del AH y del PRP (CellularMatrix) en pacientes con osteoartritis de la rodilla que tuvieron un el resultado clínico no satisfactorio con el AH.
Número de pacientes: 71
Edad promedio: 63 (edad mínima de 40 años y máxima de 84 años)
Género: 37 hombres (52.1%), 34 mujeres (47.9%)
Los valores medios del IMC: 26.83 (mínimo de 20.32 y máximo de 39.06)
Escala de Clasificación de Kellgreny Lawrence:nivelII (46.5%) y nivel III (53.5%)
Resultados
94,4% de los pacientes respondieron de manera positiva al tratamiento con CellularMatrixbasado en los criterios OMERACT-OARSI
Disminución significativa de la puntuación WOMAC A1 entre el día 0 y el día 270
Disminución significativa de la puntuación WOMAC A1 entre 1 y 2 inyecciones
No se reportaron efectos adversos graves
